药厂新建车间要重过gmp吗？

药厂肯定都离不开GMP，因为它们是相辅相成的，互相依赖。厂房必须有它才可以投入使用，如果我们已经验证过，但是新建了车间的情况下还要重新过GMP吗？下面吉祥体育（China）股份有限公司来介绍一下其中的道理。

药厂新建车间一般来讲肯定是必须再次做规范验证的，由于以前的只适用老工业厂房车间，新建的归属于从来没有工程验收过的，并不可以意味着和以前的一样具有达标的应用规范。

最先，你需要明确新车间生产制造哪些商品，明确几个生产流水线、哪些加工工艺，哪些制剂、生产量这些，拥有这种基本资料后，能够找一家药业规划院，把这种信息内容告知她们，她们有丰富多彩的医药厂房设计工作经验，会依据你的要求给你设计方案车间工业厂房，包含合理布局、机器设备、步骤这些，另外你也要刚开始创建你的运营团队，刚开始开展新车间的基本建设，在设计理论上，开展项目实施，包含土建工程、清洁工程施工、机器设备购置、体系管理创建，还有你提及的认证、试产、迎来查验这些许多 內容。

新建药厂对自然环境规定的评定主要是评定该地域是不是合乎办厂规定。关键评定两层面：一是该地域的空气指数，二是水源品质情况。此外评定三通状况：插电，通道，试压状况。

药厂对环境危害的评定伴随着生态环境保护规定的提升 愈来愈关键，评定包含三层面：气体、水源、噪声。对空气指数危害的评定。对排污有害有害物质或烟尘的药厂，要经解决做到本地规范,并且还不可以建城乡住宅区的上风向，宜杜绝住宅区。

药厂基本建设的整体规划不但危害到全部工业区合理布局是不是有效，另外也危害到药厂之后的发展趋势，因此 整体规划时不但要充分考虑现阶段的必须，还要充分考虑药厂之后发展趋势的发展趋势。

以上就是深圳吉祥体育（China）股份有限公司环境工程为大家介绍的“药厂新建车间的GMP认证问题”，希望能对您有所帮助。这个其实很好理解，可以把它想象成车牌，只此一张别无其它。

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