30万级洁净车间动态条件下沉降菌菌落个数是多少？

30万级洁净车间在很多地方与其它等级都会有所不同，比如一些换气次数、压差、沉降菌等等，但是这种等级在动态条件下运行具体的菌落个数是多少？下面吉祥体育（China）股份有限公司为大家解答。

30万级的洁净车间在动态标准下，它的沉降菌（cfu/皿）菌落为30。其他规范则是：换风：300000级≥10次/h；压力差：主生产车间对邻近屋子≥5Pa；均值风力：10级、100级0.3－0.5m/s；溫度冬天＞16℃；夏天＜26℃;起伏±2℃；环境湿度45－65%；GMP颗粒剂生产车间环境湿度在50%上下为宜；电子器件生产车间环境湿度略高以防造成静电感应。噪音≤65dB（A）；新风系统填补量是总送排风量的10%－30%;光照强度300LX。

沉降菌检测前，被检测洁净车间的温度湿度须做到要求的规定，负压差、换风、空气流速务必操纵在性能指标标准值内。用人眼立即记数，随后用5~10倍高倍放大镜查验，有无忽略。若细胞培养皿上面有两个或两个之上的菌落重合，可辨别时仍以两个或两个之上的菌落记数。记数时一般散射光于细胞培养皿反面或反面认真观察，不必漏计细胞培养皿边沿生长发育的菌落。

三十万级是我国才有的物品，十万级FDA、欧盟国家及ISO14644有关动态监管的指标值都没有规定，仅有万级之上才有。说白了动态是：在一切正常生产制造情况下，规定生产制造用原材料置放于清洁房间内、生产制造主题活动一切正常开展，工作人员在职状况下开展动态检测和监管。

沉降菌检测前，被检测净化室（区）早已过消毒杀菌。杀菌后的培养液制冷至约60℃，在万级净化室中的千级超净工作台上，无菌操作原则规定下将杀菌过的培养液散装于细胞培养皿中，每一个细胞培养皿约50mL，制冷凝结后便可应用。

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