如何建好GMP厂房？技巧方法！

GMP厂房是一种要求非常严格的建筑，它不光要求车间内保持一定的洁净程度，同时对于厂房周边的环境及地址也有着相当高的标准，具体如何建好呢？下面吉祥体育（China）股份有限公司为大家分享一些技巧。

GMP厂房的建设规定包括的內容许多 ，旧厂房更新改造得话還是有非常大难度系数的，基础全部的清洁设备都需要重建，并且不清楚你常说的厂房生产制造哪些制剂的药物或别的，规定全是不一样的，实际可参考《药品生产质量管理规范》2010版、ISO14644、ISPE、《医药洁净厂房设计规范》、GMP执行手册2011版这些。

1、厂房的开店选址、设计方案、合理布局、建造、更新改造和维护保养务必合乎药物生产制造规定，理应可以最大限度地防止环境污染、交叉式环境污染、搞混和错漏，便于清理、实际操作和维护保养。理应依据厂房及生产制造防护措施综合性考虑到开店选址，厂房所在的自然环境理应可以最大限度地减少原材料或商品遭到环境污染的风险性。理应对厂房开展适度维护保养，并保证检修主题活动不危害药物的品质。理应依照详尽的书面形式安全操作规程对厂房开展清理或必需的消毒杀菌。

2、建筑平面图和功能分区应具备适度的协调能力。洁净区的主体工程不适合选用内外墙载重。清洁厂房主体工程的使用性能应与房间内武器装备、室内装修水准相融洽，并应具备防火安全、操纵溫度形变和不匀称地面沉降特性。建筑变形缝应防止越过洁净区。清洁区域内有防爆型规定的地区宜靠墙体布局，并符合我国现行标准《建筑设计防火规范》和《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》。洁净区应按《建筑设计防火规范》的规定设定安全通道，考虑工作人员疏散距离规定。

3、理应依据药物种类、生产制造实际操作规定及环境因素情况等配备空气净化系统系统软件，使厂区合理自然通风，并有温度、环境湿度操纵和空气过滤过虑，确保药物的工作环境符合规定。洁净区和非洁净区中间、不一样等级洁净区中间的压力差理应不少于10帕斯卡。必需时，同样洁净度等级等级的不一样作用地区（操作室）中间也理应维持适度的压力差梯度方向。

4、净化室的窗门造型设计要简易、整平、不容易积灰、便于清理、密封性特性好。窗门不可选用木制等造成微生物菌种繁育的原材料，以防长霉或形变。窗门与内外墙宜整平，不可设门坎，没留阳台。清洁房间内的门总宽应能考虑一般安装设备、维修、拆换的必须。气闸室、货淋室的进出门需有不可以另外开启的对策。清洁厂房各层高宽比应考虑净化室实际操作面层高的技术性隔层布局管道规定的静空高宽比。

以上就是深圳吉祥体育（China）股份有限公司环境工程为大家分享的“建好GMP厂房的技巧及方法”，希望能对您有所帮助。当然这里只为大家提供了一些比较重要的要求，具体的可以参照相关标准来实施。

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