GMP厂房建设是否需要资质吗？当然有！

很多人都在为建设GMP厂房而苦恼，一个是找不到一家好的公司来帮我们做，另外其中有很多东西我们也不是很清楚，还有就是资质问题我们是否需要具备呢？下面吉祥体育（China）股份有限公司为大家解答这些问题。

GMP制药业厂房必须有一定的工程施工资质，别的可需必无，建设部授予的“技术专业洁净工程”资质，一般是三级资质，最大二级资质，依据要求商规定，一般必须机械设备设备安装工程技术专业承揽三级资质就可以了。自然，提议要求商挑选洁净工程企业情况下，尽可能从各个方面的下手，包含：资质、实例、工程项目工作经验、价格、工程施工质量这些要素，综合性考虑到挑选一家洁净工程企业。

GMP对厂房设备的设计方案资质沒有硬性要求。这一还可以自身设计方案，还可以请制药技术有关的权威专家设计方案，还可以请顾问公司设计方案，还可以请药业规划院设计方案。但是我国强制性要求的工程建筑、安全性、环境保护、特种设备安全、高压容器……的设计方案安裝，有强制性资质规定。

GMP厂房的建设规定包括的內容许多 ，旧厂房更新改造得话還是有非常大难度系数的，基础全部的清洁设备必须复建，并且不清楚你常说的厂房生产制造哪些制剂的药物或别的，规定全是不一样的，实际可参考《药品生产质量管理规范》2010版、ISO14644、ISPE、《医药洁净厂房设计规范》、GMP执行手册2011版这些，说真话，这一水过深，自身能够研究，但還是要专业人员设计制作更新改造。

厂房是有资质的企业设计方案的，但厂房内的装修隔断资质设计方案不用，工程施工很有可能必须，可是安全性、消防安全……的施工图设计要有资质。认同不认同要问本地药品监督管理局。工程建筑、电气设备、安全性、环境保护、消防安全的……必须有资质的设计方案企业。加工工艺的、清洁厂房室内装修的、通风空调的，除开我国建设行政机关规定，药品监督管理局应当不太管。GMP查验时不要看设计方案资质，只看着你的基本的申请的GMP规定的工程图纸，签企业工作人员的名，就可以。

以上就是深圳吉祥体育（China）股份有限公司环境工程为大家介绍的“GMP厂房建设资质问题”，希望能对您有所帮助。具体还是要看行业来决定，因此有些比较严格，必须全部齐全才可动工，有些就不用这么麻烦。

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