洁净厂房每年都要做验证吗？

很多部门或者规范都会要求我们对洁净厂房经常做一些验证工作，以此来保证厂房的持续工作能力，但是这个周期大概是多久，每年都要做验证吗？下面吉祥体育（China）股份有限公司为大家带来解答。

洁净厂房一般全是一年检验一次，它是很一切正常的，也是有被抽样检查的很有可能。有些是应对生产许可换领审批检一次，我还记得以前见到是说安裝的情况下做一次，随后三年再检一次，忘掉在哪儿了。

现阶段我国沒有政策法规要求洁净厂房每年要开展第三方检测，但建议洁净厂房除开按时的测试外还应在适度时开展第三方检测。药品生产企业是一年一次，根据无菌检测医疗器材生产制造管理制度。GMP原本就源于制药业，除开奶制品有强制性GB要求的GMP外，一般食品行业有几种规定来源于：监管部门、强制性国家标准、顾客规定，假如这几层面也没有对大家企业有一切规定，那祝贺你了，自身定规定吧。

在GB50457和GB50591上都有有关指标值的强烈推荐检测周期时间，且一般采用不超过12个月的授权委托检验出示靠谱检验报告。对于洁净服，一般要求其消毒杀菌和储存自然环境的规定，所述规范中也均有谈及，储存周期时间并不是很清晰，或是能够查看一下核查实施方案。

仪器设备洁净厂房验证周期时间参照GB/T25915.2-2010《洁净室及相关受控环境第2部分：证明持续符合GB/T25915.1的检测与监测技术条件》。做洁净厂房消毒杀菌实际效果的验证，并对洁净厂房微生物菌种和飘浮颗粒开展规律性检测，就可以了。

验证的具体内容，查验与确定：文档材料，仪器设备、仪表盘的查验，管路、机器设备的安裝状况，管路的密闭性，机器设备的运作情况，机器设备的各运作主要参数可否做到设计方案、加工工艺规定。检验：房间内的温度湿度，压力差、浮尘颗粒，沉降菌，落菌、换风等。

以上就是深圳吉祥体育（China）股份有限公司环境工程为大家介绍的“洁净厂房验证问题”，希望能对您有所帮助。一般都是一年一次检查周期，当然不排除其间的随意抽查，都要满足条件才行。

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